Guía de proceso de extrusión de silicona

El proceso de extrusión de silicona comienza con una gumstock de silicona de dos partes en un molino de dos rodillos para producir una silicona de grado médico homogénea de la mezcla. La silicona es formada en tiras y alimenta continuamente en la extrusora. Una alimentación de tornillo de velocidad variable mantiene la presión adecuada en el perno y la matriz, y un micrómetro láser controla el OD durante todo el proceso. Por último, el tubo de grado médico pasa por un horno que cura el producto con calor radiante.

Optimizar cada aspecto de la protuberancia del silicón

Los aspectos de la protuberancia del silicón que pueden afectar el costo y el resultado clínico de su dispositivo médico incluyen:

• Control de calidad
  La calidad de la extrusión de silicona está determinada antes de que comience la fabricación. El inspector de control de calidad, técnico y de moldes debe proporcionar su entrada durante las primeras etapas de desarrollo de producto de dispositivos médicos. Esta colaboración ayuda al proceso de extrusión de silicona flujo suavemente la primera vez, sin necesidad de reposiciones, ahorrando tiempo y dinero. Planes de inspección de control de calidad deben apuntar las dimensiones críticas y ser fácil de usar durante el proceso de extrusión.

• Especificaciones de silicona
  Hay muchas variaciones de silicona de grado médico gumstock — también conocido como HCR (caucho de alta consistencia). Debe especificar un orden para su extrusión de silicona funcionar correctamente en el punto de atención. Por ejemplo, los componentes de un catéter de alimentación deben hacerse de siliconas con durómetros diferentes que presentan las propiedades físicas de derecha. Especificar el tipo incorrecto de silicona puede causar malestar por la dificultad del paciente o aplicación para profesionales de la salud. Asimismo, especificar ciertos sustratos de nonsilicone para el refuerzo o coextrusión puede ser necesario para asegurar la funcionalidad del producto.

• Diseño de producto
  Su diseño de dispositivos médicos afecta la capacidad de fabricación así como en el punto de atención. Es importante hablar con un experto en fabricación que sugerir mejoras que permitan reducir sus costos sin sacrificar la funcionalidad de su diseño. Ejemplos de especificaciones de diseño complejo para extrusión de silicona incluyen radios de curva extremadamente pequeñas, esquinas agudas, formas asimétricas y rótulos de altísima precisión.

• Diseño de instalaciones
  Asegúrese de que la protuberancia del silicón lleva a cabo en un ambiente limpio con un espacio adecuado para el proceso. Equipos modulares, conexiones flexibles y cabezales de extrusión intercambiables permiten la instalación de satisfacer sus necesidades con eficiencia.

• Capacidades de equipo
  Verificar que el equipo más avanzado disponible produzca su extrusión de silicona. Pero no todas las máquinas funciona en cada protuberancia del silicón; la silicona de grado médico que especifique debe coincidir con la extrusora de derecha y el tornillo. Uso y calibración de la máquina deben ser vigilados estrechamente para minimizar los costos y garantizar el óptimo resultado clínico.

• Los operadores y la formación
  Extrusión de silicona es una verdadera habilidad y arte. Los operadores deben estar bien entrenados, o sus errores podrían afectar la calidad o coste de producción de sus dispositivos médicos de silicona. Los mejores operadores son aquellos que utilizan control estadístico de procesos automatizados y son también expertos en inspección en proceso manual.

• Controles de proceso
  Control cuestiones tales como la velocidad de tracción, nivel de automatización y feedback loops puede afectar significativamente los resultados clínicos y costes de la protuberancia del silicón. Controles avanzados de proceso como micrómetros láser garantizar que todas las medidas cumplen con las especificaciones. Juntos, los operadores de derecho y los controles que el proceso que fluye suavemente y según presupuesto.

Encontrar al socio de extrusión de silicona adecuado

Un socio de extrusión de silicona calificado proporciona conocimientos en todos los aspectos por encima de la protuberancia del silicón. Asegúrese de trabajar con una empresa que demuestra comprensión de las demandas críticas de la industria de dispositivos médicos, sucursal, fabricación de producto, diseño tridimensional, monodimensional de tolerancia y planes de inspección de control de calidad. El socio adecuado para usted es alguien que puede hacer todo eso mientras que también ofrece información sobre tendencias de la industria, tales como la creciente demanda de los siguientes:

• Diámetros más pequeños y paredes más delgadas para aplicaciones de neurovascular

• Tubo de medida y las formas

• Biocompatibilidad e implantes a largo plazo

• Radiopacidad

• Extrusión de silicona antimicrobiano

• Complejo de la tubería requiere aplicaciones secundarias

• Reforzado extrusión

• Coextrusión

Por último, el socio de outsourcing dispositivo derecho médico será siempre anteponer sus necesidades, entregando una extrusión de silicona rentable tiene éxito en el mercado.